和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司
和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司（2016年12月新三板掛牌）是一家集生命科學(xué)基礎研究、基因治療藥物孵化、臨床級基因治療和細胞治療藥物商業(yè)生產(chǎn)服務(wù)三大發(fā)展方向于一體的高新技術(shù)企業(yè)?，F有團隊300+人，其中碩士及以上學(xué)歷人才逾30%。旗下子公司包括和元紐恩（上海）生物科技有限公司、和元智造（上海）基因技術(shù)有限公司、和元久合（深圳）基因技術(shù)有限公司等。 我公司為和元生物提供網(wǎng)站建設制作服務(wù)。
公司以“打造一個(gè)平臺，推動(dòng)一個(gè)行業(yè)，讓基因治療造福人類(lèi)”為發(fā)展戰略，通過(guò)科研服務(wù)、成果轉化、藥物開(kāi)發(fā)生產(chǎn)外包等合作模式，向科研院校、醫療機構、醫藥企業(yè)提供基因功能研究、基因治療藥物研發(fā)及臨床樣品GMP生產(chǎn)等整體解決方案。公司目前擁有近4500㎡的基因載體研發(fā)生產(chǎn)綜合平臺、逾6000㎡ 的基因載體GMP生產(chǎn)平臺，是上海市重點(diǎn)培育創(chuàng )業(yè)企業(yè)、上海市誠信創(chuàng )建企業(yè)、上海市中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新和質(zhì)量服務(wù)機構、上海市專(zhuān)精特新企業(yè)、上海市專(zhuān)利試點(diǎn)企業(yè)及上海海關(guān)創(chuàng )新先行示范企業(yè)、浦東新區首批科創(chuàng )板重點(diǎn)培育企業(yè)。
公司在基因功能研究和基因治療細分領(lǐng)域深耕多年，自2016年起，按照國際生物制藥GMP標準，建設符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA標準的質(zhì)量管理規范體系，以及國際一流的基因和細胞治療GMP生產(chǎn)平臺。在臨床樣品GMP生產(chǎn)方面，公司擁有多條獨立的GMP生產(chǎn)線(xiàn)，包括病毒類(lèi)基因治療藥物GMP生產(chǎn)線(xiàn)、細胞產(chǎn)品GMP生產(chǎn)線(xiàn)及基因治療質(zhì)粒DNA GMP生產(chǎn)線(xiàn)，具有國際同類(lèi)企業(yè)的規模水平。公司已建立了五種細胞培養工藝路線(xiàn)，三種純化工藝路線(xiàn)，以及符合中美藥典要求的質(zhì)控技術(shù)平臺，可適用基因治療用腺相關(guān)病毒AAV、CAR-T用慢病毒LV，各類(lèi)溶瘤病毒（腺病毒，單純皰疹病毒，痘病毒等）以及多種細胞產(chǎn)品（T細胞，NK細胞，干細胞）的大規模GMP生產(chǎn)，為基因和細胞治療領(lǐng)域科學(xué)家、醫療單位和藥物研發(fā)企業(yè)提供基因和細胞治療產(chǎn)品的CDMO整體解決方案，可滿(mǎn)足研究者發(fā)起臨床實(shí)驗樣品制備，中美臨床申報及臨床I-II期樣品生產(chǎn)。2020年起，為滿(mǎn)足爆發(fā)性增長(cháng)的基因治療載體CDMO服務(wù)需求，公司在上海自由貿易試驗區臨港新片區啟動(dòng)建設近8萬(wàn)平米的和元智造精準醫療產(chǎn)業(yè)基地，爭取兩年內建設完成基因和細胞治療臨床及商業(yè)化藥物CMO生產(chǎn)基礎，服務(wù)全球客戶(hù)。
以“基因藥·中國造”為使命，以基因治療用病毒載體研發(fā)生產(chǎn)為核心，以向生物醫學(xué)基礎和臨床領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)為己任，和元將不懈努力，力求成為國內基因細分領(lǐng)域的標桿企業(yè)，打造面向國際的上海服務(wù)品牌，最終真正實(shí)現基因治療造福人類(lèi)！